马格罗利马布加上阿扎西蒂丁与医生选择治疗未治疗TP53突变急性髓性白血病:ENHANCE-2研究

科学领域:

• 血液学 血液学 血液学
• 在瘤学瘤学.
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 突变TP53的急性髓性白血病 (AML) 预后不佳,突出显示需要新的治疗策略.
• 抗CD47单克隆抗体magrolimab正在作为AML的潜在治疗方法进行研究.

研究的目的:

• 为了评估magrolimab加azacitidine (Magro/Aza) 的疗效和安全性,与以前未经治疗的TP53-突变AML患者的标准治疗相比.
• 评估不能接受密集治疗的患者的总生存期 (OS) 作为主要终点.

主要方法:

• 一个全球性,随机的,第三阶段ENHANCE-2试验.
• 患者被随机分配为非密集治疗的Magro/Aza或venetoclax加azacitidine (Ven/Aza),或密集治疗的Magro/Aza或7+3化疗.
• 由于基于OS的临时分析在非密集型手臂中是徒劳的,研究终止.

主要成果:

• 在ENHANCE-2试验中,在非密集型手臂中,OS的主要终点未达到 (HR,1.132;P = .5070).
• 麦格罗/阿扎的中位寿命为4.4个月,对照组为6.6个月.
• 在治疗手臂中观察到≥3级不良事件的类似率,包括贫血和感染.

结论:

• 在ENHANCE-2试验中,magrolimab加azacitidine在TP53突变的AML患者的整体存活率没有得到改善.
• 该试验提供了有价值的数据,以告知未来治疗方法在这个具有挑战性的AML亚型.
• 需要进一步的研究来确定TP53突变AML的有效治疗方法.