使用动物模型对NutriMeal产品的安全评估
O O Aina1, O Ajibaye1, O K Kareem1
1Centre for Research in Traditional, Complementary and Alternative Medicine, Biochemistry and Nutrition Department, Nigerian Institute of Medical Research (NIMR), 6, Edmund Crescent, P.M.B 2013, Yaba, Lagos, Nigeria. Email: gbengaaina@nimr.gov.ng, Telephone: +234 8033946735.
West African journal of medicine
|February 26, 2025
概括
努特里米尔 (NutriMeal) 是一种麻豆-大豆准备使用的治疗食品 (RUTF),可用于治疗严重急性营养不良 (SAM). 动物研究没有显示任何不良影响,支持了对这种无黄素替代品的临床试验.
科学领域:
- 营养科学 营养科学
- 毒理学 毒理学 毒理学
- 食品科学 食品科学 食品科学
背景情况:
- 严重急性营养不良 (SAM) 是一个关键的全球健康问题.
- 努特里米尔 (NutriMeal) 是一种由麻和大豆制成的新型准备使用的治疗性食品 (RUTF),为传统的以花生为基础的RUTF提供一种低脂肪,富含营养的替代品.
- 以花生为基础的RUTF携带着偏毒素污染的风险,需要像NutriMeal这样的更安全的替代品.
研究的目的:
- 为了评估NutriMeal的安全性和毒理学概况.
- 通过动物模型的急性和亚急性毒性研究来评估潜在的不良影响.
- 建立NutriMeal作为SAM潜在治疗的安全基准.
主要方法:
- 对瑞士白色老鼠进行了急性毒性测试,对Wistar大鼠 (雄性和雌性) 进行了亚急性毒性测试.
- 这些动物接受了NutriMeal的口服剂量 (3005000毫克/公斤) 或对照剂量在14天 (急性) 或28天 (亚急性) 期间.
- 关键参数包括体重增加,血液学和生物化学标记,器官组织病理学和通过HPLC分析的血化物水平.
主要成果:
- 服用NutriMeal导致体重持续增加,没有不良代谢影响,表明营养状况有所改善.
- 血液学和生化标志物保持在正常范围内,这表明没有显著的肝脏或脏毒性.
- 组织病理学显示,总体上正常的发现,特别是在300毫克/公斤的剂量 (人体相当量的8倍). 化物水平低于毒性值.
结论:
- 在临床前的动物模型中,NutriMeal表现出良好的安全性.
- 没有观察到任何显著的不良影响,即使剂量远高于预期的人类暴露水平.
- 这些发现为推进NutriMeal进入SAM治疗验证临床试验提供了坚实的基础.
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