在宫癌的化学放射治疗后进行的Tegafur-uracil维护化疗:随机试验

科学领域:

• 妇科瘤学 妇科瘤学
• 医学瘤学 医学瘤学
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 同时化疗放射治疗 (CCRT) 是局部晚期宫癌 (LACC) 的标准.
• 高复发率需要改进治疗策略.
• 目前正在研究维持化疗以提高CCRT的疗效.

研究的目的:

• 评估口服泰加-乌拉 (UFT) 作为LACC中CCRT后的维持化疗的疗效.
• 为了比较UFT维护和观察组之间的无进展生存 (PFS) 和整体生存 (OS).
• 评估UFT维持治疗的安全性和耐受性.

主要方法:

• 一个多中心的第三阶段随机试验 (GOTIC-002) 招募了351名LACC患者 (阶段Ib2-IVa).
• 在CCRT后实现缓解的患者被随机分配到观察或UFT维护 (300-400 mg/天2年).
• 主要终点是PFS;次要终点包括OS和安全性.

主要成果:

• 在观察 (61.3%) 和UFT (62.0%) 组之间,中位数PFS或5年PFS率没有显著差异.
• 五年后的OS率也是可比的 (77.6%对76.1%).
• 维护UFT显示了较高的不良事件率 (93.5%vs73.9%),尽管大多是轻度/中度,但没有改善生存结果.

结论:

• 低剂量口服UFT维护化疗在CCRT后的LACC患者中没有改善PFS或OS.
• 研究结果表明,需要重新考虑维持治疗策略.
• 未来的研究应该探索替代的,非细胞毒的方法来提高LACC的存活率.