为农业化学和转基因作物测试设定脊椎动物使用基准的方法,以促进未来的动物减少努力

科学领域:

• 毒理学和生态毒理学
• 生物技术和基因工程 生物技术和基因工程
• 监管科学 监管科学

背景情况:

• 农业化学活性成分和转基因作物经过了广泛的毒理和安全评估,传统上依赖于体内 (动物) 测试.
• 农业化学部门正在努力减少动物试验,但不断变化的监管要求和数据包需求可能会矛盾地增加动物使用.
• 确定动物使用的明确基准对于跟踪进展和为减少这些领域的动物试验制定现实的目标至关重要.

研究的目的:

• 建立用于农业化学活性成分和转基因作物监管指南研究的脊椎动物数量的基准.
• 为农业化工行业内的有抱负的动物减少目标提供量化基础.
• 确定监管挑战,完善动物使用跟踪方法.

主要方法:

• 对监管机构对新农化活性成分和转基因作物的全球数据包所需的指导研究进行全面审查.
• 基于最佳测试实践,对研究要求和相关的脊椎动物使用进行详细分析.
• 历史基准测试使用来自Corteva的六种近期农化活性成分和四种近期转基因作物事件的数据.

主要成果:

• 对于农业化学活性成分,平均每种活性成分使用了大约1万只哺乳动物 (范围:5500-19000).
• 对于转基因作物,平均每种作物事件使用大约1200只脊椎动物 (范围:1000-1500).
• 该研究确定了这些评估中使用脊椎动物的理论最小值.

结论:

• 建立的基准为推动农业化学品和转基因作物安全性评估中的动物减少目标提供了定量基础.
• 监管测试要求是动态的,可能随着新技术的发展而演变,需要适应性策略来减少动物使用.
• 这个项目已经改进了跟踪脊椎动物使用的方法,并突出了减少动物试验的监管挑战.