一项II期,随机化,开放标签的研究,用于评估低剂量布罗利祖马布除了治疗三阴性乳腺癌 (TNBC) 的新辅助化疗外
Adhip Arora1, V Seenu2, Rajinder Parshad2
1Department of Medical Oncology, Dr BR Ambedkar Institute Rotary Cancer Hospital, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi, 110029, India.
Trials
|February 26, 2025
概括
这项试验旨在调查较低剂量的布罗利祖马布与化疗是否能改善三阴性乳腺癌 (TNBC) 的结果. 这项PLANeT研究旨在使TNBC患者的免疫疗法更容易获得和更有效.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 临床试验 临床试验
- 免疫治疗是一种免疫疗法.
背景情况:
- 三阴性乳腺癌 (TNBC) 是一种在印度普遍存在的侵袭性亚型.
- 布罗利祖马布与化疗一起改善了结果,但成本昂贵,低收入国家无法获得.
- 低剂量的pembrolizumab可能提供一个可行的替代品,但缺乏前性试验数据.
研究的目的:
- 评估低剂量布罗利祖马布与TNBC患者的新辅助化疗联合的疗效.
- 为了比较标准化疗和化疗加低剂量 pembrolizumab 之间的病理完整反应率.
- 评估二次终点,包括无侵袭性疾病生存率和生活质量.
主要方法:
- 一个单一的,第二阶段,随机的,开放的标签,平行组试验.
- 随机选择控制组的患者接受标准剂量密集化疗.
- 实验组接受标准化疗加上3剂布罗利祖马布 (50毫克每6周).
主要成果:
- 主要终点是病理完整反应.
- 二级终点包括无侵袭性疾病的生存率和生活质量.
- 试验注册:CTRI/2024/01/062088.8. 试验注册:CTRI/2024/01/062088. 试验注册:CTRI/2024/01/062088.8. 试验注册:CTRI/2024/01/062088.8. 试验注册:CTRI/2024/01/062088.8. 试验注册:CTRI/2024/01/062088. 试验注册:CTRI/2024/01/062088. 试验注册:CTRI/2024/01/062088. 试验注册:CTRI/2024/01/062088.
结论:
- PLANeT试验将确定低剂量布罗利祖马布是否可以提高TNBC中新辅助化疗的疗效.
- 成功的结局可以改善有限的免疫疗法接入的TNBC患者的治疗可及性和结果.
