一步相对二步子视网膜注射试验 (1,2-SIT) - - 一项随机对照试验,用于比较子视网膜注射后药物反流
Matthew P Simunovic1, Zak J Prime2, Rhuen Chiou Chow2
1From the Save Sight Institute (M.P.S. and L.K.T.), University of Sydney, Sydney, NSW, Australia; Sydney Eye Hospital (M.P.S., Z.J.P., R.C.C., E.H.S., Z.M., P.O., T.H.Y., K.T.O.), Sydney, NSW, Australia; Discipline of Surgery (M.P.S.), University of New South Wales, Sydney, Australia.
American journal of ophthalmology
|February 28, 2025
概括
这项研究发现,一步骤和两步骤的内注射 (SRI) 都会导致类似的药物损失,但两步骤方法提供了更一致的输送. 光素是适合在子内空间跟踪基因和细胞疗法.
科学领域:
- 眼科医生 眼科 眼科
- 视网膜外科手术 视网膜外科手术
- 药物运输 药物运输 药物运输
背景情况:
- 视网膜下注射 (SRI) 是将疗法输送到视网膜的一个关键方法.
- 估计药物在上腺空间的保留对于优化治疗疗效至关重要.
- 药物输送的变化可能会影响视网膜基因和细胞疗法的结果.
研究的目的:
- 在人体中,以一步相比二步SRI来量化药物保留在上腺空间中的数量.
- 评估化作为光学标签对药物输送一致性的影响.
- 评估化与腺相关病毒 (AAV) 载体和视网膜原生细胞 (RPC) 的兼容性.
主要方法:
- 一个随机对照试验比较1步和2步SRI在患有黄斑下出血的患者.
- 组织等离子体激活剂的视网膜下注,使用化作为光学标记剂.
- 光度测量药物反流和定量PCR/细胞活力测试以评估AAV和RPC.
- 内抗VEGF注射和12周的随访时间.
主要成果:
- 平均药物反流在1步 (4.8%) 和2步 (3.9%) SRI之间是可比的,在手术持续时间,视力敏度或骨厚度上没有显著差异.
- 使用1步SRI方法观察到药物反流的变异性显著增加.
- 化在体外没有影响AAV标位或RPC活力.
结论:
- 在SRI后的药物损失从0.4%到19.8%不等,平均为4.3%.
- 与1步方法相比,二步SRI方法提供了更一致的药物输送.
- 化是一种适合用于定量跟踪亚细线性AAV基因和细胞疗法的药物.
