通过流细胞计量估计绝对CD34+细胞计数的允许总误差,使用英国NEQAS演习2004-2024的数据
Bruno Brando1, Liam Whitby2, Arianna Gatti1
1Hematology Laboratory and Transfusion Center, Legnano General Hospital, Legnano (Milan), Italy.
Clinical chemistry and laboratory medicine
|February 28, 2025
概括
这项研究为CD34+细胞计数建立了可靠的百分比允许总误差 (%aTE) 指标,这对于诊断实验室测试的准确性至关重要. 调查结果突出显示,随着时间的推移,测量不确定性有所改善,特别是在单一平台使用的情况下.
科学领域:
- 临床实验室科学 临床实验室科学
- 血液学 血液学 血液学
- 流动细胞计量 (Flow Cytometry) 是一种流动细胞计.
背景情况:
- 测量不确定性 (MU) 对诊断测试可靠性和监管合规性至关重要.
- 百分比允许的总误差 (%aTE) 量化了实验室测量的可接受的MU.
- 缺乏可靠的MU和%aTE指标,用于CD34+造血前体细胞计数.
研究的目的:
- 在稳定周围血液中评估绝对CD34+细胞计数的%aTE.
- 为CD34+细胞计数建立最先进的 (SOTA) 性能基准.
- 评估测量不确定性的趋势随着时间的推移.
主要方法:
- 使用了20年的UKNEQAS数据库,其中包含来自干细胞计数EQA/PT计划的69,294个结果.
- 在四个CD34+细胞计数水平 (010到>50细胞/μL) 上计算SOTA的理想和最佳性能.
- 分析了单个和双平台用户之间的性能差异.
主要成果:
- 单一平台用户在2014-2024年期间显示出改善和稳定的%aTE.
- 双平台用户的%aTE表现更差,尽管随着时间的推移,趋势有所改善.
- 基于SOTA的%aTE范围在方法和决策层面上相对狭窄.
结论:
- 通过使用稳定样本,EQA/PT研究可靠地估计了绝对CD34+细胞计数的%aTE.
- 估计的%aTE主要反映了分析变异性,最大限度地减少了分析前干扰.
- 这些发现为控制CD34+细胞计数的可靠性提供了必要的指标.
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