在亚洲患有晚期ALK阳性NSCLC的亚洲患者中,一线洛拉提尼布与克里佐替尼布:CROWN研究的五年结果

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 药理学 药理学是指药理学的学科.

背景情况:

• 洛拉提尼布是一种第三代形淋巴瘤激酶 (ALK) 抑制剂.
• 皇冠试验 (NCT03052608) 显示,洛拉替尼比克里佐替尼在先前未经治疗的ALK阳性高级非小细胞肺癌 (NSCLC) 中,改善了无进展生存期 (PFS).
• 以前的研究结果表明,亚洲亚组的疗效类似.

研究的目的:

• 在亚洲患者之前未接受过治疗的ALK阳性晚期NSCLC中,对lorlatinib与crizotinib进行更新的子组分析.
• 在大约五年的随访后评估长期疗效和安全结果.

主要方法:

• 对CROWN第三阶段试验进行的后期分析.
• 患者被随机分配 (1:1) 接受洛拉提尼布 (100毫克每天一次) 或克里佐提尼布 (250毫克每天两次).
• 分析了研究人员评估的疗效,安全性和生物标志物数据.

主要成果:

• 洛拉提尼布的PFS中位数未达到,而克里佐替尼布的PFS中位数为9.2个月 (HR=0.22).
• 洛拉提尼布的5年PFS率为63%的洛拉提尼布和7%的克里佐提尼布.
• 内客观反应率为洛拉提尼布的69%,而克里佐替尼布的6%,而洛拉提尼布的内进展时间中位数未达到.

结论:

• 洛拉提尼布在亚洲患有晚期ALK阳性NSCLC的患者中表现出持续的疗效和一致的安全性.
• 在这组小组中,经过五年的随访后,Lorlatinib仍然无法达到PFS.
• 结果与CROWN试验中总体人口发现一致.