在乙氨基片中的相关物质的定量分析,使用前列导化与HPLC-ICP-MS相结合
概括
这项研究引入了一种新方法,使用高性能液态染色学与感应合等离子体质谱 (HPLC-ICP-MS) 和前列导化相结合,以准确量化药物杂质. 开发的技术提高了检测ICP-MS无法直接测量的物质的灵敏度.
科学领域:
- 分析化学 分析化学
- 药品分析 药品分析
背景情况:
- 高性能液体色谱与感应合等离子体质谱学 (HPLC-ICP-MS) 结合,可提供与药物相关物质的结构独立量化.
- 检测不直接响应ICP-MS的物质需要先进的分析策略.
研究的目的:
- 开发一种灵敏的HPLC-ICP-MS方法,结合前列导化,用于量化乙氨基片中的相关物质.
- 为了提高检测缺乏ICP-MS可检测元素的药物杂质的准确性和灵敏性.
主要方法:
- 系统优化列前衍生条件的系统优化.
- 建立了一个强大的校准曲线,其相关系数> 0.999.
- 特定相关物质的量化:o-乙氨基,p-尼特罗和p-氨基.
主要成果:
- 实现了定量化的低极限:0.089μM (o-乙胺醇),0.097μM (p-尼托醇) 和0.161μM (p-氨基醇).
- 对于目标物质,证明了高准确性 (95.6-104.4%) 和精度 (≤4.9%).
- 对比分析显示,与标准HPLC-UV方法相比,差异不到20%.
结论:
- 化学衍生物与HPLC-ICP-MS的结合是一种可行的,强大的方法,用于准确量化与药物相关的物质.
- 这种方法对于ICP-MS不能直接检测到的杂质特别有效.
