生物类似的拉尼比祖马布 (Ranieyes) 在现实世界中的安全性和有效性:BRESER研究

科学领域:

• 眼科医生 眼科 眼科
• 视网膜疾病 视网膜疾病
• 药理学 药理学是指药理学的学科.

背景情况:

• 拉尼比祖马布是新血管与年龄相关的黄斑变性和其他视网膜疾病的关键治疗方法.
• 生物类似药的发展为眼科治疗提供了具有成本效益的替代品的潜力.
• 现实世界的数据对于了解生物仿制药等新治疗剂的临床效用至关重要.

研究的目的:

• 评估 ranibizumab 生物类似物 Ranieyes 的早期临床结果,重点关注安全性和疗效.
• 评估Ranieyes在现实世界中设置在不同的眼科指示.

主要方法:

• 一个多中心,回顾性,不受控制的观察性研究在印度的7个中心进行.
• 分析了254名患者 (268只眼睛) 的数据,这些患者在2022年7月至2023年7月期间至少接受了一次0.5毫克Ranieyes的静脉内注射.
• 其中包括糖尿病黄斑 (DME),黄斑新血管化 (MNV) 和视网膜静脉封闭 (RVO) 等.

主要成果:

• 从基线到最后的随访 (P < .001) 从基线到最后的随访,在所有主要指示组 (DME,MNV,RVO) 中观察到最佳校正视敏度 (BCVA) 的显著改善.
• 中部子场厚度在所有患者群体中也显著减少 (P < .001).
• 任何参与站点都没有报告与药物相关的不良事件,如炎症,血管炎或系统性影响.

结论:

• 现实世界的初步证据表明,Ranieyes在治疗各种视网膜疾病方面表现出临床疗效.
• 拉尼比祖马布生物类似剂Ranieyes似乎在临床实践中安全使用.
• 这些早期发现支持使用Ranieyes作为一个可行的ranibizumab生物类似药选择.