儿科临床试验中核心结果集的吸收:一个协议
Ruobing Lei1,2,3, Janne Estill4,5, Ivan D Florez6,7,8
1Chevidence Lab of Child & Adolescent Health, Children's Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing, China.
本研究研究了在临床试验中使用儿科核心结果集 (COS) 的情况. 它分析了COS的发展,患者参与和试验者的意识,以改善这些关键儿科研究工具的应用.
科学领域:
- 儿科研究方法的方法学.
- 临床试验的设计和进行.
- 健康研究成果研究结果
背景情况:
- 已经开发了许多儿科核心结果集 (COS),但它们在临床试验中的采用需要进一步调查.
- 之前的研究强调了COS意识,开发过程 (包括患者参与) 和开发人员行动在促进COS采用方面的重要性.
- 了解儿科COS的逻辑和实际应用对于改善证据综合和临床决策至关重要.
研究的目的:
- 在临床试验中研究儿科核心结果集 (COS) 的合理性和利用.
- 分析COS开发人员和临床试验人员对COS开发和实施的认识和观点.
- 确定影响儿科COS在研究中的吸收和有效使用的因素.
主要方法:
- 对已确定的儿科COS进行系统审查,包括目标状况,人口,干预,核心结果和患者参与.
- 登记处搜索 (ClinicalTrials.gov,WHO ICTRP) 以确定相关的儿科临床试验.
- 通过调查和采访与COS开发人员和试验人员进行对COS试验结果范围匹配和定性数据收集的比较分析.
主要成果:
- 确定和描述儿科COS及其相应的临床试验.
- 评估COS和临床试验之间的结果匹配程度.
- 深入研究COS开发人员和临床试验人员的观点和经验.
结论:
- 这项研究将为临床试验中儿科COS采用的当前使用和感知障碍提供关键的见解.
- 结果将为加强COS开发和实施的战略提供信息,最终提高儿科研究的质量和可比性.
- 将制定建议,以优化COS在儿科临床试验设计和报告中的整合.
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