抗体 - 药物联体的胃肠道毒性:使用FAERS数据库的药监测研究
Yanshuo Shi1,2, Kaiqing Yao3, Jianqun Zhao1,2
1Department of Pharmacy, Hebei General Hospital, Shijiazhuang, Hebei Province, 050051, China.
抗体-药物合物 (ADC) 与胃肠道问题有关,伊诺图祖马布 (inotuzumab) 臭加米辛显示出最高风险. 警监测对于患者安全使用ADC至关重要.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 药物监督 药物监督 药物监督
- 临床药理学 临床药理学
背景情况:
- 抗体-药物合物 (ADC) 与胃肠道不良反应有关,但对这些副作用的比较数据有限.
- 胃肠道药物不良反应 (ADRs) 对于ADCs在医学文献中往往没有充分记录,需要进一步调查.
研究的目的:
- 分析与ADC相关的胃肠道不良反应,使用美国FDA不良事件报告系统 (FAERS) 的数据挖掘.
- 为ADC在医疗保健环境中安全临床应用提供基于证据的见解.
主要方法:
- 从FAERS数据库中提取了9种ADC的不良事件数据,通过Openvigil 2.1平台 (药物推出到2024年第二季度).
- 雇员报告几率比率 (ROR) 和比例报告比率 (PRR) 用于胃肠道不良事件的统计分析.
主要成果:
- 在9个ADC的23,886个不良事件报告中,报告了1517个胃肠道不良事件.
- 伊诺图祖马布奥佐加米辛表现出最高的胃肠毒性 (ROR=11.12,PRR=10.68),其次是吉姆图祖马布奥佐加米辛和波拉图祖马布维多丁.
- 特拉斯图祖马布德鲁克斯坦 (TD) 导致死亡和住院,而特拉斯图祖马布埃姆坦辛 (TE) 死亡率最高;常见事件包括恶心,腹和吐.
结论:
- 消化不良疾病与胃肠道不良事件的风险增加有关.
- 在临床实践中,对接受ADC的患者进行持续和警的监测对于管理潜在的胃肠道毒性至关重要.
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