机器人与开放腹腔修复 (ROVHR):一种随机对照试验协议
Alvaro C Carvalho1, Kimberly P Woo2, Ryan C Ellis2
1Department of Surgery, Cleveland Clinic Center for Abdominal Core Health, Cleveland Clinic Foundation, 9500 Euclid Ave, Cleveland, OH, USA. carvala3@ccf.org.
概括
这项随机试验调查了机器人逆肌修复是否与开放修复相比显著减少了住院时间. 这项研究旨在为在手术中临床决策提供高水平的证据.
科学领域:
- 最少侵入性的手术
- 手术瘤学手术瘤学
- 机器人手术 机器人手术
背景情况:
- 机器人背肌修复是可行的和安全的,但缺乏可靠的随机化数据来证明临床益处.
- 现有的比较研究受到偏差的限制,包括回顾性设计和注册表数据.
- 之前的研究表明结果不一致,造成了手术决策的知识差距.
研究的目的:
- 测试机器人背肌修复与开放修复相比,减少至少24小时住院时间的假设.
- 提供高水平,基于证据的结果,以指导修复手术的临床决策.
- 为了比较机器人和开放式背肌 Hernia 修复之间的直接手术室成本.
主要方法:
- 一个基于注册的,多中心的,双盲的随机化试验 (ROVHR试验,NCT:05472987).
- 主要终点:住宿时间减少至少24小时.
- 二级结局:30天伤病率,再入院,阿片类药物消费,疼痛评分 (NRS-11,PROMIS-3a) 和患者报告的结局 (HerQLes,EuraHS).
主要成果:
- 数据尚未提供,因为这项研究旨在产生新的证据.
结论:
- 这项随机试验旨在解决缺乏高水平证据的缺失,比较机器人和开放式背肌 Hernia 修复.
- 该研究的主要终点侧重于减少住院时间,这是患者康复和医疗保健效率的关键指标.
- 调查结果将为临床实践和手术决策提供关键的基于证据的数据.
