粉样β (1-42) 认证参考材料的开发 NMIJ CRM 6210-a 认证参考材料
Kazumi Saikusa1, Tomoya Kinumi2, Megumi Kato2
1National Metrology Institute of Japan (NMIJ), National Institute of Advanced Industrial Science and Technology (AIST), 1-1-1 Umezono, Tsukuba, Ibaraki, 305-8563, Japan. saikusa.kazumi@aist.go.jp.
Analytical and bioanalytical chemistry
|March 4, 2025
概括
为粉样β (Aβ) 开发了一种新的认证参考材料 (CRM),可追溯到国际单位体系 (SI). 这种CRM可确保在不同测量方法中精确量化阿尔茨海默病生物标志物.
科学领域:
- 生物标志物开发 生物标志物开发
- 计量学 计量学 计量学
- 分析化学 分析化学
背景情况:
- 粉样β (Aβ) 是阿尔茨海默病 (AD) 的关键生物标志物.
- 标准化的测量方法对于可靠的Aβ量化至关重要.
- 计量可追溯性对于评估Aβ测量的等价性至关重要.
研究的目的:
- 为粉样β (Aβ) 开发一个认证的参考材料 (CRM).
- 为了建立Aβ度的计量可追溯性到国际单位系统 (SI).
- 确保在诊断试验中准确和可比的量化Aβ.
主要方法:
- 开发一种含有Aβ (1-42) 和其改性形式的冷解合成CRM (NMIJ CRM 6210-a).
- 使用同位素稀释质谱法 (IDMS) 的氨基酸分析量化总Aβ和原生Aβ.
- 通过超紫外线检测 (LC-UV) 的液体染色学确定总Aβ混合物中的Aβ含量.
主要成果:
- 为总Aβ质量度 ((46 ± 11) mg/L) 和Aβ质量度 ((42.6 ± 7.0) mg/L) 分配的认证值.
- 通过严格的分析方法确定SI单位的可追溯性.
- 在存储和使用过程中证明CRM的稳定性.
结论:
- 开发的CRM提供了SI可追溯的粉样β的量化.
- 这种CRM支持精确的阿尔茨海默病生物标志物评估.
- 该CRM提高了粉样β测量的实验室间可比性.
