对医学中基于注册表的比较研究中选择性缺失结果的指示的分析:一项元研究研究
Paula Starke1, Zhentian Zhang2, Hannah Papmeier2
1Department of Medical Statistics, University Medical Center Göttingen, Göttingen, Germany. paula.starke@med.uni-goettingen.de.
基于注册表的研究可能会根据统计学意义 (p < 0.05) 选择性地省略结果. 这表明潜在的偏见,需要谨慎解释研究结果和强制注册前性研究.
科学领域:
- 生物统计学 生物统计学
- 医学研究方法学 医学研究方法学
- 医疗保健服务研究 医疗服务研究
背景情况:
- 使用基于注册表的研究来评估医疗干预的有效性.
- 根据统计学意义 (p < 0.05) 调查研究结果的潜在选择性遗漏.
研究的目的:
- 识别基于注册表的比较有效性研究中选择性缺失结果的迹象.
- 评估统计学意义对这些研究结果报告的影响.
主要方法:
- 在PubMed系统搜索七个医学专业的基于注册表的队列研究 (2022/23).
- 包括150项比较医疗干预与二元结果的研究.
- 分析p值分布,并应用校准测试来检测出版偏差.
主要成果:
- 观察到p值略低于0.05显著性值的显著增加.
- 校准测试显示了缺失结果的统计学显著证据 (p=0.011).
结论:
- 基于注册表的研究可能会呈现选择性缺失的结果,可能是由于p-hacking,选择性报告或出版偏见.
- 这些研究的结果需要谨慎解释.
- 为监管和出版目的,建议对基于注册表的研究进行强制性前性注册.
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