基于FDA不良事件报告系统的免疫检查点抑制剂相关生殖不良影响的药监测分析
Bahadır Köylü1,2, Buğra Han Esen3, Şevval Nur Bektaş3
1Department of Internal Medicine, Division of Medical Oncology, Koç University School of Medicine, Istanbul, Turkey. bkoylu@ku.edu.tr.
Scientific reports
|March 5, 2025
概括
免疫检查点抑制剂 (ICI) 可以对男性和女性产生生殖不良影响. 精子发生异常是男性的关键风险,而女性则注意到生殖道.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 生殖医学 生殖医学
背景情况:
- 免疫检查点抑制剂 (ICI) 正在彻底改变癌症治疗.
- 对生殖系统的潜在不良影响需要彻底调查.
研究的目的:
- 调查ICI对女性和男性生殖系统的不良影响.
- 为了确定与ICI使用相关的特定IRRAE和风险因素.
主要方法:
- 对2015年1月至2023年6月的FDA不良事件报告系统 (FAERS) 数据的分析.
- 将不良反应纳入"生殖系统和乳腺疾病"类别.
- 报告赔率比率 (ROR) 和赔率比率 (OR) 的计算,以评估风险.
主要成果:
- 在133512名ICI治疗患者中,0.43%的患者经历了irrAEs.
- 精子发生异常 (ROR=7.91) 是男性的最高风险;女性的生殖道 (ROR=2.72).
- PD-1 抑制剂的风险高于CTLA-4 抑制剂 (OR=1.65).
- 妇科和泌尿器官癌症增加了与ICI相关的风险.
- 某些向疗法 (伦瓦提尼布,卡博桑提尼布) 增加了女性的风险,而化疗通常降低了男性的风险,但例外.
结论:
- ICI与两性生殖不良影响的范围有关.
- 基于癌症类型,ICI类别和联合使用药物的风险分层是至关重要的.
- 需要进一步的研究来理解和减轻这些irRAEs.
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