将免疫检查点抑制剂副作用映射到项目库中,用于实时副作用监测系统
Julia Lai-Kwon1,2, Michael Jefford3,4,5,6, Stephanie Best4,6,7,8
1Department of Medical Oncology, Peter MacCallum Cancer Centre, Melbourne, Australia. Julia.Lai-Kwon@petermac.org.
Journal of patient-reported outcomes
|March 6, 2025
概括
一种新方法有效地将新疗法的副作用映射到患者报告的结果项目中. 这种方法通过从主要项目库中创建自定义列表以更好地监测副作用,从而提高患者的安全性.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 患者报告的结果
- 临床信息学 临床信息学
背景情况:
- 患者报告的结果 (PROs) 对于监测新疗法的副作用和确保患者安全至关重要.
- 现有的静态PRO措施可能无法充分捕捉新出现的副作用.
- 项目库为定制的副作用监测提供了灵活性,但需要最佳的映射流程.
研究的目的:
- 开发一个务实的过程来映射副作用的项目从三个主要的项目库.
- 为了利用免疫检查点抑制剂 (ICI) 副作用作为本映射过程的案例研究.
主要方法:
- 用36个ICI副作用列表将这些术语映射到常用术语标准对不良事件 (CTCAE) 术语中.
- 副作用进一步被映射到三个项目库:PRO-CTCAE,EORTC项目库和FACIT.
- 评价者之间的协议被评估,并制定了标准来选择未来电子 PRO 系统的最佳项目.
主要成果:
- 所有36个副作用都映射到CTCAE术语;23个映射到PRO-CTCAE,35个映射到EORTC,31个映射到FACIT.
- 观察到高的互评分协议:100%的PRO-CTCAE,83%的EORTC和75%的FACIT.
- 通过应用选择标准,生成了由61个项目组成的最终定制列表.
结论:
- 开发了一种务实的方法,从主要图书馆创建定制的项目列表,以监测新疗法的副作用.
- 该过程以ICI副作用为例,突出了改善日常护理中的项目库可用性的挑战和未来优先事项.
