视网膜血管炎的风险增加可能与阿弗利塞普特8毫克有关:FAERS数据库的药监测分析
M Hossein Nowroozzadeh1, Maryam Hajipourkhorasani1
1Poostchi Ophthalmology Research Center, Department of Ophthalmology, School of Medicine, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran.
这项研究表明,与2毫克剂量相比,阿弗利塞普特8毫克的使用可能会增加视网膜血管炎的风险. 需要进一步的营销后研究来证实这些关于抗VEGF剂的发现.
科学领域:
- 眼科医生 眼科 眼科
- 药物监督 药物监督 药物监督
- 药品安全 药品安全
背景情况:
- 抗血管内皮生长因子 (anti-VEGF) 药物对于治疗各种视网膜疾病至关重要.
- 监测与这些广泛使用的药物相关的不良事件对于患者的安全至关重要.
研究的目的:
- 在五种抗VEGF药物中评估视网膜血管炎和相关不良事件 (AE) 的风险.
- 使用现实世界的数据,比较不同抗VEGF药物的安全性.
主要方法:
- 一项回顾性药监测研究利用了2004年至2024年的FDA不良事件报告系统 (FAERS) 数据.
- 视网膜血管炎,脑膜炎和视炎是主要和次要结局,使用不成比例和后勤回归来分析.
- 拉尼比祖马布作为参考药物,分析仅限于成人患者单一药物报告.
主要成果:
- 在45768份符合条件的报告中,视网膜血管炎发生在0.7%的病例中.
- 高龄和女性性别与视网膜血管炎有显著的关联.
- 布罗卢齐祖马布显示了视网膜血管炎的最高报告几率比率 (ROR) (331.61). 8毫克阿弗利伯塞普的ROR (62.8) 比2毫克剂量 (3.82) 高得多.
结论:
- 一个安全信号表明,与其2毫克剂量相比,阿弗利伯塞普特8毫克与视网膜血管炎的潜在风险增加.
- 这一发现需要在市场营销后的研究中进一步调查,以确认aflibercept剂量方案的安全性.
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