用人工智能增强的X射线显微镜用于非破坏性检测,定量和颗粒大小分析在无形固体分散中的晶体miconazole

科学领域:

• 制药科学 制药科学
• 材料科学 材料科学 材料科学
• 分析化学 分析化学

背景情况:

• 无形固体分散 (ASDs) 提高了难以溶解药物的溶解性和生物可用性.
• 科波维是ASD的关键聚合物稳定剂,防止API结晶.
• 检测晶状活性药物成分 (API) 对药物的有效性和稳定性至关重要.

研究的目的:

• 展示X射线显微镜 (XRM) 与人工智能结合用于ASD中的晶体颗粒的定量表征.
• 评估ASD配方中的晶体API的粒子大小分布 (PSD).
• 在药片制造过程中评估API和辅助剂的行为.

主要方法:

• 使用X射线显微镜 (XRM) 进行miconazole ASD药片的表征.
• 应用人工智能辅助的图像细分,用于精确的粒子分析.
• 评估从混合物到最终药物产品的颗粒大小变化.

主要成果:

• 具有人工智能辅助细分的XRM提供了定量粒子特征和详细的PSD信息.
• 人工智能模型被证明是强大的,在图像分析中最大限度地减少了人为错误.
• 在药片制造过程中观察到颗粒大小的变化,为API-辅助剂相互作用提供了洞察力.

结论:

• XRM和人工智能辅助的图像细分提供了一个强大的工具,用于分析ASD中的晶体粒子.
• 这种方法可以精确监测再结晶和过程引起的变化.
• 该方法在优化药物产品开发和质量控制方面具有重大潜力.