一种膜修改技术用于左心室附属物阻塞:一个多中心随机对照试验.
Youqi Fan1, Dongxing Ma2, Changqian Wang3
1Department of Cardiology of the Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, Hangzhou, Zhejiang, China.
JACC. Asia
|March 6, 2025
概括
使用SMART技术的LAMax封闭器在非膜动患者中降低中风风险方面被证明与Watchman设备不逊色. 这种新的方法显示了预防设备相关血栓的潜力.
科学领域:
- 心脏病学 心脏病学
- 医疗器械 医疗器械
- 干预性治疗是一种干预性疗法.
背景情况:
- 智能技术使用负电离的聚乙烯四甲酸盐膜与LAMax封闭器.
- 这种方法旨在降低血小板粘附率并增强内皮质化.
研究的目的:
- 为了比较LAMax封闭器与Watchman 2.5设备的安全性和有效性.
- 评估非膜性心房动患者中风风险的降低.
主要方法:
- 在一项开放的标签研究中,共有236名患有非膜动的患者被随机分配 (1:1).
- 有效性终点包括12个月成功的左心房附属体密封和临床成功.
- 评估了安全终点,为设备设置了7%的非劣势率.
主要成果:
- 对于LAA密封 (93.2% vs. 89.8%) 和临床成功 (93.2% vs. 89.8%),LAMax设备表现出与Watchman设备的非劣势.
- 两种设备都显示了类似的12个月安全终点.
- 与Watchman设备不同,LAMax设备没有观察到与设备相关的血栓 (3个月:5.7%,12个月:4.6%).
结论:
- 通过导管LAAO与SMART技术和LAMax封闭器是非膜性心房动的安全有效的中风预防策略.
- 新的SMART技术在预防与设备相关的血栓形成方面表现有前途.
- 需要进一步的大规模研究来证实干预疗法的这些发现.
