由学术界和行业合作推动的医疗器械开发:内部审计

科学领域:

• 医疗器械开发 医疗器械开发
• 开放的创新是开放的创新.
• 最少侵入性的治疗方法

背景情况:

• 建立了一个开放的创新平台,涉及临床医生,制造商,销售公司和知识产权/监管专家.
• 专注于开发用于最小侵入性治疗的新型医疗设备.
• 解决了对快速高效的医疗器械研发流程的需求.

研究的目的:

• 追溯评估开放式创新平台的研发活动和成果.
• 确定有助于医疗器械成功开发的关键因素.
• 评估平台在将新医疗技术推向市场方面的有效性.

主要方法:

• 对平台的开发活动进行了回顾性分析.
• 专注于设备的成功率,分类,开发时间和目标医疗领域.
• 评估知识产权,制造商和销售公司的参与,外部资金,学术出版物,以及国际市场的扩张.

主要成果:

• 促进了28种医疗器械的开发,成功率为50%,主要用于内镜和腹腔镜.
• 实现了50%的知识产权收购率 (专利和商标).
• 确定了关键的成功因素:知识产权的收购 (P < .001),外部资金 (P = .003),学术出版物 (P = .003),以及销售公司的参与 (P = .03).

结论:

• 通过跨学科合作,证明了成功的医疗器械研究和开发.
• 强调了开放创新和跨学术界,工业界和政府的合作伙伴关系的关键作用.
• 强调了知识产权,资金和商业伙伴关系等战略因素对医疗保健创新的重要性.