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Updated: May 23, 2025
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Scaled-Up Preparation of an Intermediate of Upatinib, ACT051-3
Published on: April 7, 2023
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在人类血中开发和验证UPLC-MS/MS方法,用于阿尔蒙尔提尼布及其活性代谢物HAS-719和安洛提尼布
Yi Qin1, Xiaojun Guan2, Shichao Zhang3
1Department of Pharmacy, The First Affiliated Hospital of Soochow University, Suzhou, Jiang Su 215006, PR China; College of Pharmaceutical Sciences, Soochow University, Suzhou, Jiangsu 215006, PR China.
Journal of pharmaceutical and biomedical analysis
|March 7, 2025
概括
一种新的UPLC-MS/MS方法准确地测量了非小细胞肺癌 (NSCLC) 治疗的血中的阿尔蒙尔蒂尼布和安洛蒂尼布. 这种技术还可以检测almonertinib.
科学领域:
- 分析化学 分析化学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 在瘤学瘤学.
背景情况:
- 阿尔蒙尔提尼布和安洛提尼布是氨酸激酶抑制剂,对于治疗恶性瘤,特别是非小细胞肺癌 (NSCLC) 是至关重要的.
- 在生物矩阵中同时量化这些药物及其代谢物对于治疗药物监测和临床研究至关重要.
研究的目的:
- 开发和验证一种简单,快速,灵敏的UPLC-MS/MS方法,用于在人血中同时测定almonertinib,其活性代谢物HAS-719和anlotinib.
- 支持临床应用,特别是对接受这些向治疗的NSCLC患者的监测.
主要方法:
- 超高性能液体染色学-并联质谱学 (UPLC-MS/MS) 用于分离和检测.
- 血样本是通过蛋白质沉,使用乙尼制备的.
- 分析是在积极电喷离子化模式下对沃特斯HSST3-C18柱与沃特斯TQS三重四极质谱仪进行分析的.
主要成果:
- 该方法在所有分析品的度范围为0.5-500 ng/mL上显示出出色的线性 (r2 ≥0.99).
- 根据FDA和中国药典指南的验证证实了可接受的准确性,精度,矩阵效应,恢复和稳定性.
- 通过UPLC-MS/MS方法,成功量化了阿尔蒙尔提尼布和安洛提尼布在人体血中的度.
结论:
- 已经成功开发和验证了一种强大高效的UPLC-MS/MS方法,用于人类血中同时分析almonertinib,HAS-719和anlotinib.
- 这种经过验证的方法适用于治疗药物监测和NSCLC患者的药理动力学研究,这些患者接受了阿尔蒙尔提尼布和安洛提尼布治疗.
