癌症免疫疗法协会 (SITC) 关于免疫疗法临床方案必需生物标志物的共识声明

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 免疫学 免疫学 免疫学
• 生物标志物发现发现

背景情况:

• 癌症免疫疗法是治疗的基石,涉及瘤细胞和免疫系统之间的复杂相互作用.
• 与免疫相关的不良事件是一个重大问题,需要预测和预后生物标志物.
• 目前的早期免疫疗法试验缺乏标准化生物标志物测试指导.

研究的目的:

• 建立基于共识的基本生物标志物清单,用于早期癌症免疫治疗临床试验.
• 为生物标志物测试提供指导,以优化患者护理和试验解释.
• 为促进后续临床试验改善患者选择和分层.

主要方法:

• 在癌症免疫治疗学会 (SITC) 临床免疫瘤学网络 (SCION) 教师中进行了Delphi调查.
• 通过SITC委员会和期刊读者的投入来制定建议.
• 一个基于共识的选择过程确定了必要的生物标志物.

主要成果:

• 对于早期免疫疗法试验,定义了基本生物标志物的首次清单.
• 推的生物标志物包括具有差异性的全血细胞计 (CBC) (对于中性粒细胞与淋巴细胞的比率/全身免疫炎症指数),血清乳酸脱酶 (LDH) 和白蛋白,编程死亡 1 (PD-L1) 免疫组织化学,微卫星稳定性 (MSI) 评估和瘤突变负担 (TMB).
• 这些生物标志物的纳入将使试验数据标准化,并提高对治疗疗效和毒性的洞察力.

结论:

• 在早期免疫疗法试验中标准化包括必要生物标志物至关重要.
• 这些生物标志物将有助于了解治疗反应,毒性和患者选择.
• 计划定期更新生物标志物建议,以跟上该领域的进展.