专利孔卵巢关闭在患有和没有过敏的患者:一个随机试验

科学领域:

• 心脏病学 心脏病学
• 医疗器械 医疗器械
• 过敏和免疫学 过敏和免疫学

背景情况:

• 含的设备用于跨导管专利孔圆形关闭.
• 尼克尔过敏对术后结果的影响尚不清楚.
• 这项研究调查了接受PFO关闭的过敏患者的不良事件.

研究的目的:

• 评估尼克尔过敏症患者的不良事件风险,这些患者正在接受专利孔圆形关闭.
• 评估与过敏相关的设备综合征的发生率.

主要方法:

• 前性,双盲,随机化研究.
• 患有密码性中风和PFO的患者接受了安普拉策或戈尔心脏形隔膜封闭器.
• 通过皮肤贴片测试评估过敏性;主要终点是设备综合征发生率.

主要成果:

• 29.2%的患者对过敏.
• 在过敏患者中,设备综合征的发生率显著高 (71.4%对20.6%,P<0.001).
• 过敏性增加了10.5倍的设备综合征的几率 (aOR,10.53;P<0.001).

结论:

• 过敏症显著增加了PFO关闭后设备综合征的风险.
• 安普拉策和戈尔设备的安全性和有效性都相当.
• 需要进一步的研究,以优化对过敏患者的设备选择.