合成与生物网复杂开放腹腔的修复:试点随机对照试验的3年随访

科学领域:

• 在重建性手术中进行外科创新和基于证据的实践.
• 生物材料科学和在修复中的临床应用.

背景情况:

• 生物网越来越多地用于复杂的修复,但强有力的临床证据有限.
• 在具有挑战性的情况下,生物网与合成网的有效性和安全性需要进一步研究.

研究的目的:

• 为了比较临床和患者报告的生物与合成网的结果,在复杂的开放腹修复 (OVHR) 中,在3年的随访期内.
• 评估不同网状材料在高风险手术群体中的长期有效性和安全性.

主要方法:

• 一个单中心,随机控制的试点试验,比较复杂的OVHR中的生物和合成网格.
• 主要结局包括主要并发症 (感染,复发,重新手术,死亡);次要结局评估了手术部位感染和患者报告的结局.
• 在3年的随访中,使用频率主义的通用线性模型分析了结果.

主要成果:

• 在生物和合成网格组之间,在重大并发症 (50%与30%,P=.123) 中没有观察到显著差异.
• 网状感染率 (14%对比3%),复发率 (39%对比24%),重新手术率 (14%对比9%) 和死亡率 (4%对比0%) 并没有显著差异.
• 两组人都报告了临床上重要的改善生活质量和疼痛分数在3年.

结论:

• 这项研究发现,使用生物网比合成网在复杂的OVHR3年内没有临床益处.
• 与合成网相比,生物网在重大并发症,复发或患者报告的结果方面没有表现出优越性.
• 可能需要进一步的研究来确定生物网在复杂的修复中的特定指示.