探索人类鼻腔抗体测量的标准化
Xuanxuan Zhang1,2, Yulong Fu3, Si Chen4,5
1State Key Laboratory of Drug Regulatory Science, Evaluation of Biological Products, Key Laboratory of Research on Quality and Standardization of Biotech Products, Institute of Biological Products, National Institutes for Food and Drug Control, Beijing, People's Republic of China.
Emerging microbes & infections
|March 12, 2025
概括
为鼻腔抗体开发了一种新的国家标准 (CS2),提高了评估粘膜免疫反应对SARS-CoV-2的准确性. 这一标准对于评估鼻腔疫苗和了解呼吸道病毒感染至关重要.
科学领域:
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 疫苗学 疫苗学 疫苗学
- 生物技术是生物技术.
背景情况:
- 粘膜免疫对于预防呼吸道病毒感染至关重要,鼻腔抗体提供保护.
- 目前的鼻腔抗体评估依赖于基于血清的标准,这些标准不适合鼻腔抗体 (主要是二次分泌IgA).
- 血清标准在评估粘膜抗体反应时引入了重大错误.
研究的目的:
- 为了证明基于血清的标准对鼻腔抗体评估的不足.
- 开发和验证针对SARS-CoV-2的鼻腔抗体的可靠国家标准.
- 提高鼻腔抗体实验室间测量的协调性和准确性.
主要方法:
- 已被证明的血清衍生标准由于系统错误,无法用于鼻腔抗体评估.
- 开发了候选标准 (CS1,CS2),使用鼻膜内液和分泌IgA单克隆抗体 (CS3).
- 在七个实验室进行了合作研究,以验证所选择的标准 (CS2).
主要成果:
- 血清标准在鼻腔抗体评估中导致系统错误高达十倍.
- 候选标准CS2显示了对12种SARS-CoV-2菌株的广泛结合,包括Omicron亚型.
- CS2显著降低了实验室间的变异性,从14-314%降至3-35%.
结论:
- CS2被确立为鼻腔SARS-CoV-2抗体的国家标准,确保准确的评估.
- 本标准为评估SARS-CoV-2的粘膜疫苗提供了一个基准.
- 这些发现激发了对其他粘膜疫苗的参考标准的制定.
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