INCEPT:重症监护平台的试验设计和协议
Anders Granholm1,2,3, Morten Hylander Møller1,3,4, Benjamin Skov Kaas-Hansen1,2,3
1Department of Intensive Care, Copenhagen University Hospital-Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark.
Acta anaesthesiologica Scandinavica
|March 14, 2025
概括
密集护理平台试验 (INCEPT) 使用自适应设计,有效地比较成人重症监护病房 (ICU) 的干预措施. 这种方法旨在提供更快,更确的证据,以改善患者的治疗结果.
科学领域:
- 关键护理医学 关键护理医学
- 临床试验方法论 临床试验方法论
- 基于证据的实践.
背景情况:
- 成人重症监护病房 (ICU) 使用许多干预措施,其有效性支持的高确定性证据有限.
- 传统的随机临床试验 (RCT) 通常是资源密集的,不灵活的,可能会产生不确定的结果.
- 适应性平台试验提供了一个潜在的解决方案,以提高效率,加快在重症监护中的证据生成.
研究的目的:
- 引入重症监护平台试验 (INCEPT),这是一个适应性平台,旨在严格评估成年ICU的干预措施.
- 概述INCEPT的务实,国际和多因素设计,容纳多种干预和不断增加新的研究领域.
- 详细介绍INCEPT使用的核心结果和统计方法,包括贝叶斯方法和响应适应性随机化.
主要方法:
- INCEPT是一种实用,随机,嵌入式,多因素,国际,适应性平台试验,用于成人ICU患者.
- 它评估了不同领域的多种干预措施,利用核心结果,如死亡率,没有生命支持的活日和生活质量.
- 贝叶斯统计方法,具有响应适应性随机化的潜力,用于高效地分析累积的数据并调整试验进展.
主要成果:
- 适应性平台设计允许持续注册和评估干预措施.
- 预先规定的规则可以为优势,劣势,等价或徒劳而提前停止干预武器.
- 响应适应性随机化旨在将更多的参与者分配给更有前途的干预措施.
结论:
- INCEPT提供了一个高效,务实和灵活的框架,用于比较成人ICU环境中的多种干预措施.
- 适应性设计有助于利用累积的数据来完善未来患者的治疗方法.
- 预计INCEPT将产生高确定性证据,直接影响临床实践并改善患者的治疗结果.
