带带单解剖肠胃绕道试验 (RiMini试验):一个潜在的单中心随机对照试验的协议

科学领域:

• 腹部外科 腹部外科
• 胃肠病学 胃肠病学
• 肥胖医学 肥胖医学

背景情况:

• 代谢性减肥手术 (MBS) 后重复增加体重是一个重大的临床挑战.
• 胃袋周围的环用于管理Roux-en-Y胃旁路术 (RYGB) 后重量恢复.
• 有限的长期数据存在于初级带状一个解肠道胃旁路术 (OAGB).

研究的目的:

• 为了评估添加一个环在初级一解肠胃绕道 (OAGB) 的长期有效性.
• 为了确定带带的OAGB是否会导致5年后的总体重减轻 (%TWL) 比非带带的OAGB更大.
• 评估二次结果,包括过量减肥,肥胖并发症变化和生活质量.

主要方法:

• 一个前性的,非盲目的,单中心随机对照试验.
• 包括210名年龄在18岁以上的患者,他们有资格接受初级OAGB.
• 主要终点:手术后5年%TWL的差异.

主要成果:

• 这部分将在研究完成并获得结果后更新.

结论:

• 里米尼试验将提供关键的长期数据,以确定初级带OAGB的疗效.
• 这些发现将为管理肥胖和防止重量恢复的外科手术策略提供信息.
• 这项研究旨在确定环增强是否可以提高OAGB结果的持久性.