从2014年到2023年,中国的Cystatin C结果在内部质量控制中介可重复性不准确性下降
Zhixin Zhang1, Jie Zeng1, Wei Wang1
1National Center for Clinical Laboratories/Beijing Engineering Research Center of Laboratory Medicine, Institute of Geriatric Medicine, Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing Hospital/National Center of Gerontology, Beijing, China.
Annals of clinical biochemistry
|March 14, 2025
概括
内部质量控制数据显示,从2014年到2023年,中国的cystatin C测试不准确性有所改善. 虽然总体表现更好,但对一些实验室来说,基于生物变异的目标仍然具有挑战性.
科学领域:
- 临床化学 临床化学
- 实验室医学 实验室医学
- 质量控制 质量控制 质量控制
背景情况:
- 内部质量控制 (IQC) 数据对于评估实验室测试性能至关重要.
- 赛斯塔丁C是一种用于估计膜过率的生物标志物.
- 评估中间可重复性不精确性对于可靠的诊断结果至关重要.
研究的目的:
- 在中国实验室使用2014年至2023年的IQC数据评估氨酸C结果的中间可重复性不精确性.
- 根据各种既定的质量规范来评估实验室的性能.
- 根据试剂制造商和分析平台,识别不准确性的趋势和差异.
主要方法:
- 每年从255到1814个实验室 (2014-2023) 对囊素C的IQC数据的分析.
- 计算变化系数 (CV) 以测量实验室不精确度.
- 通过率的评估与五个性能规范相比,包括1/3的允许总误差 (TEa) 和生物变异 (BV).
- 根据QC材料度,试剂制造商和仪表平台进行分层分析.
主要成果:
- 囊素C不精度 (CV) 的显著下降,从2014年的5.1%降至2023年的3.3%.
- 通过率的上升趋势基于1/3的TEa,到2023年达到88%.
- 许多实验室的基于BV的规范的通过率仍然低于80%.
- 罗氏诊断显示低不精确度;BSBE-Abbott Architect在2023年实现了1/3TEa的100%通过率.
结论:
- 持续改善氨酸C 中间可重复性不精确性在中国.
- 目前基于BV的酸C的性能规格在中国实验室中可能无法普遍实现.
- 在各种分析系统中存在不精确度的显著差异,需要进一步关注.
