针对复发性或耐药性B细胞恶性瘤的Talicabtagene自流细胞:来自开放式,多中心,1/2期研究的结果

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 免疫治疗是一种免疫疗法.
• 细胞疗法细胞疗法

背景情况:

• 复发性或耐药性B细胞恶性瘤在低收入和中等收入国家 (LMICs) 的结果很差,因为有效治疗方法有限.
• 研究了一种新型的人性化抗CD19 4-1BB仿真抗原受体 (CAR) T细胞疗法,talicabtagene autoleucel.
• 这种疗法针对LMIC中未满足的医疗需求,用于复发或耐药B细胞恶性瘤的患者.

研究的目的:

• 评估talicabtagene autoleucel在患有复发或耐药B细胞恶性瘤的患者中的安全性和有效性.
• 在1/2期临床试验中确定这种新型CAR T细胞疗法的最佳剂量和响应率.

主要方法:

• 在印度的六个三级癌症中心进行了一项开放式,多中心的1/2期研究.
• 第一阶段专注于B细胞淋巴瘤患者的安全性,而第二阶段评估了B细胞急性淋巴细胞白血病和淋巴瘤患者的整体反应率.
• 患者在淋巴细胞减少疗法后接受了talicabtagene自溶剂,不同阶段的剂量安排不同.

主要成果:

• 在第一阶段没有观察到剂量限制性毒性. 对于第二阶段,选择了至少5 × 10^6 CAR T 细胞/kg的剂量.
• 最常见的3级或更严重的毒性是血液事件,包括中性质减退 (96%),血小板减退 (65%) 和贫血 (61%).
• 在51名可评估疗效的患者中,整体应答率为73% (95% CI 59-83),观察到持久的应答.

结论:

• 塔利卡巴基因自杀细胞证明了可管理的安全性概况,并诱导了复发或耐药B细胞恶性瘤患者的持久反应.
• 这种CAR T细胞疗法代表了重大进步,并解决了印度患者的关键未满足需求.
• 进一步的研究和talicabtagene autoleucel的更广泛的实施可以改善这种患者群体的结果.