从分析角度深入研究四种铁血球蛋白免疫试验

科学领域:

• 临床化学 临床化学
• 瘤学 诊断 诊断 瘤学
• 免疫测试技术 免疫测试技术

背景情况:

• 血清甲状腺蛋白免疫测定 (sTg) 对于监测差异化甲状腺癌 (DTC) 治疗至关重要.
• 诸如抗thyroglobulin自身抗体 (TgAb) 和测试变异性等挑战可能会影响sTg测量的准确性.
• 评估不同的sTg测试代对优化DTC患者管理至关重要.

研究的目的:

• 评估三种第二代STG试验 (Architect,Access,Elecsys) 和一种第一代试验 (Immulite) 的性能.
• 根据CLSI和ATA指南进行测定精度,灵敏度和一致性比较.
• 评估TgAb对测试性能的影响.

主要方法:

• 我们比较了四种STG测试:Architect,Access,Elecsys (第二代) 和Immulite (第一代).
• 评估的精度 (CLSI EP05-A3),检测的下限 (CLSI EP17-A2),和测试协议 (CLSI EP09c,卡帕统计).
• 分析了不同度范围和在TgAb的存在下测试的性能.

主要成果:

• 第二代测试 (Architect,Access,Elecsys) 显示了令人满意的精度 (<7% CV) 和强烈的相关性 (r > 0.884) 跨度.
• 免疫剂试验显示灵敏度不足 (LoQ=4.59μg/L),显著偏差,与第二代试验的相关性较差 (<10μg/L).
• 与第二代试验 (κ > 0.800) 相比,TgAb显著干扰了Immulite试验,导致一致性较低 (κ:0.562-0.653).

结论:

• 由于TgAb干扰和敏感性不足,Imulite试验未能满足DLD和DTC监测的精度标准.
• 第二代sTg测试 (Architect,Access,ElecSys) 为各种度的DTC监测提供了一致和可靠的性能.
• 临床医生在选择分化甲状腺癌管理的sTg测定时应考虑产生和潜在的TgAb干扰.