活体供体肝移植接受者的微生物群导向干预:随机双盲安慰剂对照随机试验协议

科学领域:

• 胃肠病学和肝病学 胃肠学和肝病学
• 移植医学 移植医学
• 微生物组研究 微生物组研究

背景情况:

• 急性至慢性肝衰竭 (ACLF) 患者在肝移植 (LT) 后面临高感染和死亡风险.
• 协生菌在通过增强免疫力和减少感染来治疗肝脏疾病方面表现有前途.
• 有限的数据存在于肝移植接受者的协生疗效.

研究的目的:

• 评估协生菌对接受活体供体肝移植 (LDLT) 的ACLF患者感染并发症的影响.
• 为了评估肠道微生物群组成的变化和临床结果后的LDLT与共生干预.
• 确定共生菌在这种脆弱患者群体中的安全性和有效性.

主要方法:

• 一个随机的,安慰剂对照试验,涉及计划接受LDLT的ACLF患者.
• 干预组接受标准护理加上共生药物 (VSL#3,Yogut) 6周;对照组接受安慰剂.
• 主要终点:LDLT后6个月内的传染性并发症. 二级终点:微生物群变化,不良事件,发病率和死亡率.

主要成果:

• 这项研究正在进行中,结果正在等待.
• 肠道微生物组分析 (16s元基因组,纳米孔序列) 将对前50名患者进行.
• 临床和生化结果将在LDLT后的6个月内进行监测.

结论:

• 这项研究旨在提供关键的数据,关于在LDLT后的ACLF患者中协生菌的使用.
• 结果可以为临床实践提供有关肝移植接受者的感染预防和管理的信息.
• 这项研究可能会突出微生物组调节在改善移植结果中的作用.