复发/耐药性扩散性大B细胞淋巴瘤患者的Odronextamab单疗法:第2阶段ELM-2试验中的初级疗效和安全性分析
Won Seog Kim1, Tae Min Kim2, Seok-Goo Cho3
1Sungkyunkwan University School of Medicine, Samsung Medical Center Division of Hematology-Oncology, Seoul, South Korea. wskimsmc@gmail.com.
Nature cancer
|March 18, 2025
概括
奥德罗内克斯塔马布在治疗复发性/耐药性扩散性大B细胞淋巴瘤 (DLBCL) 中表现出显著的疗效,客观应答率为52%. 安全性可控,细胞因子释放综合征和感染是最常见的不良事件.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 免疫治疗是一种免疫疗法.
- 血液学 血液学 血液学
背景情况:
- 复发性/耐药性 (R/R) B 细胞非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 呈现出显著的未满足需求.
- 在多线治疗后,R/R DLBCL的当前治疗选择有限.
研究的目的:
- 在ELM-2研究中,评估odronextamab在R/RDLBCL患者的疗效和安全性.
- 报告DLBCL队列的初级分析.
主要方法:
- 第2期,多队列研究的odronextamab,一个CD20×CD3双特异性抗体.
- 在21天周期内静脉注射,并逐步增加剂量以缓解细胞因子释放综合征 (CRS).
- 主要终点:客观反应率 (ORR);次要终点:完整反应 (CR),反应持续时间,无进展生存期 (PFS),整体生存期.
主要成果:
- 纳入了127名R/R DLBCL患者.
- 客观响应率 (ORR) 为52.0%,完整响应率 (CR) 在29.9个月的随访后为31.5%.
- 中位响应持续时间为10.2个月;中位CR持续时间为17.9个月. 无法检测的MRD与PFS利益相关.
结论:
- 在重度预治疗的R/R DLBCL患者中,Odronextamab表现出令人鼓舞的疗效.
- 奥德罗内克斯塔马布的安全性概况通常可以通过支持性护理来管理.
- 常见的不良事件包括细胞因子释放综合征和感染;没有报告的神经毒性.
