快速在线AAVX亲和HPLC: 启用过程分析技术用于生物处理开发的腺相关病毒载体
Jakob Heckel1, Timo Bohlig2, Lea Bonnington1
1Pharma Technical Development Analytics, Roche Diagnostics GmbH, Penzberg, Germany.
Biotechnology journal
|March 18, 2025
概括
开发新的分析工具对于高效的复合腺相关病毒 (rAAV) 生产至关重要. 一种AAVX亲和HPLC方法提供快速囊位和填充囊百分比,以改善基因疗法中的过程监测和控制.
科学领域:
- 生物技术和基因疗法
- 过程分析技术 (PAT) 是一种分析技术.
- 分析化学 分析化学
背景情况:
- 再组合腺相关病毒 (rAAV) 载体显示出治疗前景,但面临生产挑战.
- 工艺分析技术 (PAT) 可以提高rAAV的生产,但缺乏合适的分析工具.
- 现有的方法难以实现一致和高效的rAAV生产.
研究的目的:
- 评估一种新的基于亲和度的AAVX高性能液态染色学 (HPLC) 方法作为在线PAT工具.
- 为了确定 rAAV 生产期间的体标位和填充体的百分比.
- 证明该方法对改进过程监测和控制的有用性.
主要方法:
- 开发和应用基于AAVX亲和力的HPLC方法.
- 在上游和下游加工 (DSP) 过程中对rAAV样本进行线上分析.
- 测量体位和填充体百分比的量化.
主要成果:
- AAVX HPLC 方法提供了快速和可靠的囊位和填充囊百分比的确定.
- 该方法有效地分析了发酵和DSP阶段的具有挑战性的样本.
- 证明了改进的过程监控和控制能力.
结论:
- 开发的AAVX HPLC方法作为一个有价值的在线PAT工具用于rAAV生产.
- 该方法在不同rAAV血清型和有效载荷的多功能性支持简化流程开发.
- 这有助于高质量,经济高效的生产基于rAAV的基因疗法.
更多相关视频
10:31Process Development for the Production and Purification of Adeno-Associated Virus AAV2 Vector using Baculovirus-Insect Cell Culture System
Published on: January 13, 2022
9.1K
09:12Author Spotlight: Improved Method for Production and Purification of Adeno-Associated Viral Vectors
Published on: April 5, 2024
2.7K
