使用自动和可扩展的微流体工艺系统,连续制备长期起作用的水晶PLGA微球

科学领域:

• 生物材料科学 生物材料科学
• 制药技术 制药技术 制药技术
• 化学工程是化学工程的重要组成部分.

背景情况:

• 慢性疼痛管理需要有效的长效药物输送系统.
• 聚乳糖合糖酸 (PLGA) 微球为持续的药物释放提供了一个有希望的平台.
• 目前微球的制造方法可能缺乏可扩展性和精确的控制.

研究的目的:

• 为慢性疼痛管理开发和准备长期起作用的含摩尔的PLGA (HM-PLGA) 微球.
• 为了利用一个新的自动和可扩展的微流体工艺系统用于微球生产.
• 使用过程分析技术 (PAT) 调查配方参数对微球特性的影响.

主要方法:

• 开发一个自动化的微流体系统,包括微混合器,注射器/HPLC,并进行拉曼光谱.
• 系统地调查配方参数,以控制微球的特性,如粒子大小.
• 使用各种分析技术对HM-PLGA微球进行表征.
• 在ICR小鼠中进行的药理动力学研究和在 beagle 狗中进行的体内药物释放研究.

主要成果:

• 成功制备了具有可调节颗粒大小的长效可注射均HM-PLGA微球.
• 达到7.71%的最大药物载荷能力和69.40%的封装效率.
• 药理动力学研究表明,与注射相比,摩在血中的暴露时间较长.
• 在体内研究证实,药物从HM-PLGA微球中持续释放超过11天.

结论:

• 这种新型的自动微流体处理系统对于开发可控制颗粒大小的,含有药物的微球非常有效.
• 该系统显示了长效注射配方的连续制造潜力.
• HM-PLGA微球代表了通过持续的水利摩尔输送来有效治疗慢性疼痛的可行策略.