现实世界的证据为组织不可知治疗批准提供了临床见解

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 基因组学就是基因组学.
• 药理学 药理学是指药理学的学科.

背景情况:

• 美国食品和药物管理局 (FDA) 越来越多地批准针对特定瘤生物标志物的组织不可知疗法.
• 了解这些疗法在各种癌症类型中的临床效用是非常重要的,因为它们的患病率越来越高.

研究的目的:

• 分析FDA批准的各种癌症类型的组织不可知疗法的临床益处.
• 调查关键组织不可知生物标志物的流行情况,并评估治疗结果.

主要方法:

• 对具有临床结果的分子分析瘤的大型数据库 (295,316个样本) 的分析.
• 组织不可知性指示的评估,包括高瘤突变负担 (TMB-High),不匹配修复缺陷 (MSI-High/MMRd),BRAF^V600E突变和NTRK/RET融合.

主要成果:

• 21.5%的瘤符合至少一个组织不可知性指示的标准;5.4%缺乏癌症特异性指示.
• 观察到针对罕见NTRK融合的向治疗的吸收率较低.
• 在癌症类型的TMB-High和MSI-High/MMRd瘤中,发现了pembrolizumab结局的显著差异.
• 在关键试验调查之外,在瘤类型和药物类别中注意到了临床益处.

结论:

• 组织不可知疗法的治疗效果并不能在所有瘤类型中均适用.
• 研究结果表明,对于具有特定组织无关生物标志物的患者,有可能扩大治疗策略.
• 进一步的研究是有必要的,以优化这些向治疗的使用.