肝脏多扫描用于MASLD诊断的实用性和成本效益:一个现实世界的多国随机临床试验

科学领域:

• 肝病学 肝病学是一种肝病学.
• 放射学 放射学是一门学科.
• 卫生经济学 卫生经济学

背景情况:

• 与代谢功能障碍相关的肝病 (MASLD) 和脂肪肝炎 (MASH) 的患病率正在上升,增加了医疗保健负担.
• 非侵入性诊断方法对于替代肝活检用于MASLD/MASH诊断至关重要.
• 这项研究评估了多参数MRI (mpMRI) 在管理成年人怀疑MASLD在多个国家.

研究的目的:

• 评估将mpMRI纳入疑似MASLD的标准护理中的实用性和成本效益.
• 确定mpMRI是否能提高MASLD管理中的诊断率和资源利用率.
• 分析mpMRI对患者评估和医疗保健从业人员访问的影响.

主要方法:

• RADIcAL-1试验:802名参与者被随机分配1:1到标准护理 (SoC) 或成像手臂 (IA;SoC + mpMRI).
• 在德国,荷兰,葡萄牙和英国进行的多国研究.
• 威尔科克森排名测试比较了从业者访问,患者评估和诊断率;mpMRI成本效益和资源使用是主要的终点.

主要成果:

• mpMRI证明了成本效益,获得了4968欧元/QALY的ICER.
• 与SoC相比,成像手臂的诊断率明显更高 (p=0.0012) 和专家预约/评估较少.
• 纠正的T1 (cT1) MRI参数确定了50%的没有MASH和纤维化的患者,可能避免了活检.

结论:

• 将mpMRI添加到疑似MASLD的标准护理中是具有成本效益的,并且在国际上提高了诊断率.
• mpMRI整合改善了诊断,而没有增加肝脏相关的整体医疗资源使用.
• 对mpMRI使用的标准化可以优化MASLD临床途径并改善长期患者管理.