启用介质细胞流体细胞及其细胞外囊细胞的临床可用性-技术和经济评估
Ricardo M Silva1, Sara Sousa Rosa1, José A L Santos1
1Institute for Bioengineering and Biosciences, Department of Bioengineering Instituto Superior Técnico, Universidade de Lisboa Lisbon Portugal.
Journal of extracellular biology
|March 19, 2025
概括
这项研究引入了一个可扩展的制造平台,用于共同生产介质细胞层细胞 (MSC) 和MSC衍生的细胞外囊泡 (MSC-EV). 联合生产战略显著降低了治疗成本,提高了再生医学应用的可访问性.
科学领域:
- 再生医学是一种再生医学.
- 生物制造 生物制造 生物制造
- 细胞疗法细胞疗法
背景情况:
- 介质细胞流体细胞衍生的细胞外囊泡 (MSC-EVs) 显示出治疗前景,基于已批准的MSC基础疗法.
- MSC和MSC-EV疗法的高成本限制了患者的访问,需要具有成本效益的制造解决方案.
研究的目的:
- 设计和模拟一个可扩展的制造平台,共同生产临床级MSC和MSC-EV.
- 评估生产场景,以最大限度地提高产能和经济绩效.
- 确定联合制作对MSC和MSC-EV的销售价格的影响.
主要方法:
- 使用SuperPro Designer软件进行过程设计和模拟.
- 评估各种生产场景以优化制造能力.
- 分析了经济表现,包括销售价格,回报时间和投资回报率.
主要成果:
- 联合生产显著降低了MSC-EV的销售价格 (166-309€为10^10颗粒,1659-3082€为10^11颗粒) 和MSC (965-42,673€每剂量).
- 综合平台实现了3年的回报时间和36%的投资回报率.
- 增加分阶段生产单位可以进一步降低价格并改善经济指标.
结论:
- 拟议的联合生产制造平台为临床级MSCs和MSC-EVs提供了具有成本效益的解决方案.
- 这种方法提高了再生医学治疗的可访问性.
- 优化生物制造对于推进细胞和细胞外囊泡疗法至关重要.
