现实世界选择性动脉狭窄症治疗使用双层微网状支架的30天结果 (ROADSAVER研究)
Ralf Langhoff1, Zsolt Vajda2,3, Piotr Odrowąż-Pieniążek4,5
1Department of Angiology, Brandenburg Medical School Theodor Fontane, Campus Clinic Brandenburg, Brandenburg an der Havel and Sankt Gertrauden - Hospital, Berlin, Germany.
Cardiovascular and interventional radiology
|March 20, 2025
概括
用于动脉支架的双层微网状支架在现实研究中证明了安全性. 这种创新的支架设计提供了持续的栓塞性保护,在症状和无症状患者中显示出较低的重大不良事件发生率.
科学领域:
- 血管外科 血管外科
- 干预心脏病学 干预心脏病学
- 神经学 神经学
背景情况:
- 使用单层支架的动脉支架 (CAS) 构成周围手术脑栓塞的风险.
- 开发了双层微网状支架,以提高斑块覆盖率,并在CAS期间提供更好的栓塞保护.
研究的目的:
- 评估Roadsaver双层微混凝土支架的安全性和有效性,在接受CAS的广泛,现实世界的人群中.
- 为了评估CAS与双层微混凝土支架植入后重大不良事件的发生率.
主要方法:
- 一项前性,单臂,多中心的观察性研究 (ROADSAVER) 涉及13个欧洲国家的1965名患者.
- 患有动脉狭窄症的患者经过标准程序的选择性支架.
- 主要终点是主要不良事件 (死亡或中风) 的30天累计发病率,对所有事件的独立判断.
主要成果:
- 30天主要不良事件发生率为2.2% (1.6%无症状,2.8%有症状).
- 整体中风发病率为1.9%,死亡率为0.8%,与中风相关的死亡率为0.5%.
- 与增加风险相关的因素包括残留狭窄,先前心肌梗塞,75岁以上的年龄和症状狭窄.
结论:
- 双层微网CAS是一种安全的程序,在现实临床实践中具有较低的30天重大不良事件率.
- 这些结果支持了双层微混凝土支架提供的持续栓塞保护的设计概念.
- 这项技术代表着一个安全的选择,既有症状和无症状的患者,心动脉狭窄.
