预防乳腺癌辐射皮肤炎的非侵入性物理血:第三阶段随机双盲安慰剂对照试验 (NIPP-RD III) 的研究方案
Cas Stefaan Dejonckheere1, Julian Philipp Layer2,3, Gustavo Renato Sarria2
1Department of Radiation Oncology, University Hospital Bonn, Venusberg-Campus 1, Bonn, 53127, Germany. cas.dejonckheere@ukbonn.de.
Trials
|March 20, 2025
概括
这一第三阶段试验研究了非侵入性物理血 (NIPP) 以预防乳腺癌患者的辐射性皮炎 (RD). 这项研究旨在减少皮肤毒性,改善乳房照射期间患者的幸福感.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 皮肤病学 皮肤病学
- 医学物理 医学物理
背景情况:
- 辐射性皮肤炎 (RD) 是乳腺辐射的常见并发症.
- 对于RD,有效的预防和治疗选择有限.
- 之前的试验表明,非侵入性物理等离子体 (NIPP) 促进组织再生,并且耐受性良好.
研究的目的:
- 评估NIPP在预防急性辐射皮肤炎方面的疗效.
- 评估NIPP对患者报告结果和客观皮肤毒性措施的影响.
- 建立NIPP作为辐射诱导皮肤损伤的潜在治疗方法.
主要方法:
- 一个随机,双盲,安慰剂控制的第三阶段试验.
- 将招募140名接受低分离乳腺照射的乳腺癌患者.
- 患者每天接受NIPP或假药治疗,同时接受标准尿素乳液护肤.
- 每周通过临床医生,患者报告和光谱测量测量评估皮肤毒性.
主要成果:
- 这部分将在研究完成后填写.
结论:
- 这项试验旨在最终确定NIPP在缓解RD方面的有效性.
- 积极的发现可以显著减少乳腺癌患者的身体和心理痛苦.
- NIPP可能为辐射诱导的皮肤损伤提供一种新且耐受良好的治疗选择.
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