抗脂IgG认证参考材料ERM®-DA477/IFCC:aPL协调的一个工具?
Claudia Grossi1, Liesbet Deprez2, Caterina Bodio1
1Immunorheumatology Research Laboratory, 9354 IRCCS Istituto Auxologico Italiano , Cusano Milanino, Italy.
Clinical chemistry and laboratory medicine
|March 20, 2025
概括
一种新的参考材料 (CRM) ERM®-DA477/IFCC有助于标准化抗脂综合征 (APS) 的实验室诊断. 该CRM校准了抗β2糖蛋白I (抗β2GPI) 的IgG方法,改善了APS患者的诊断一致性.
科学领域:
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 临床化学 临床化学
- 参考资料 参考资料 参考资料 参考资料
背景情况:
- 抗脂综合征 (APS) 诊断依赖于检测特定的自身抗体.
- 对抗β2-糖蛋白I (anti-β2GPI) IgG的实验室方法的协调对于准确的APS诊断至关重要.
- 现有的诊断方法显示出可变性,影响患者的护理.
研究的目的:
- 评估ERM®-DA477/IFCC的认证参考材料 (CRM) 对其在APS患者中代表抗β2GPI抗体异质性的能力.
- 评估CRM在校准IgG抗β2GPI实验室方法中的有效性.
- 确定CRM是否可以提高抗β2GPIIgG测试的协调性.
主要方法:
- 使用特定测试 (QUANTA Flash®,内部ELISA) 对β2GPI不同域的CRM反应性的表征.
- 使用各种免疫测试平台 (QUANTA Lite® ELISA, QUANTA Flash® CLIA, EliATM FEIA) 评估CRM的抗心素 (抗CL) 活性.
- 通过使用临床样本和对照来评估CRM在四种抗β2GPIIgG方法的校准性能.
主要成果:
- CRM显示高抗域-1和没有抗域-4-5活性,反映了APS患者的抗体配置文件.
- 对抗CL测定观察到可接受的稀释线性 (R2 0.9570.997).
- 使用CRM校准可以提高抗β2GPIIgG测定之间的可比性,达到85%的一致性,而测试特定校准为66%.
结论:
- CRM ERM®-DA477/IFCC有效地代表了在APS患者中发现的抗β2GPI/CL抗体的异质性.
- 该CRM有潜力显著提高对抗β2GPIIgG检测的协调.
- 可实现的协调水平受到各种诊断试验之间固有的选择性差异的影响.
