结肠直肠狄克洛菲纳克与印米他辛用于预防ERCP后胰腺炎 (DIPPP):一个多中心,双盲,随机,受控试验

科学领域:

• 胃肠病学 胃肠病学
• 临床药理学 临床药理学

背景情况:

• 最近的分析表明,迪克洛芬雅克在预防ERCP后胰腺炎 (PEP) 方面可能比印莫他辛更有效.
• 这项研究旨在比较直肠内莫他辛与迪克洛芬雅克在预防PEP方面的疗效.

研究的目的:

• 为了比较100毫克直肠印梅他辛与100毫克直肠迪克洛芬雅在预防ERCP后胰腺炎 (PEP) 的疗效.

主要方法:

• 一个多中心,双盲,随机对照试验,涉及1204名接受ERCP的患者.
• 在ERCP之前,患者接受了100毫克直肠迪克洛芬雅克或100毫克直肠印米他辛.
• 主要结局是PEP的发病率,使用治疗意图原则进行分析.

主要成果:

• 这项研究因徒劳而提前终止.
• PEP发生在8.8%的迪克洛菲纳克组,而6.1%的印米他辛组 (p=0.074).
• 在高风险 (14.2%对9.8%,p=0.124) 和低风险 (5.1%对3.3%,p=0.227) 两组患者中,PEP发病率相似.

结论:

• 程序前的100毫克直肠迪克洛菲纳克在预防PEP方面不优于100毫克直肠印米他辛.
• 这些发现支持当前的指导方针,建议在没有 kontraindications 的情况下为PEP 预防使用100 mg 印梅他辛或迪克洛芬雅克.