通过自扩展性皮肤肺系统进行透导管肺植入:3年CE研究结果
Shakeel A Qureshi1, Matthew I Jones1, Kuberan Pushparajah2
1Department of Paediatric Cardiology, Evelina London Children's Hospital, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust, London, United Kingdom.
JACC. Cardiovascular interventions
|March 21, 2025
概括
自扩展的VenusP显示出有前途的安全性和耐用性,用于治疗右心室外流通道患者的严重肺反. 三年后的随访显示了令人满意的门功能和正确的右心室重塑.
科学领域:
- 心血管外科心血管外科
- 干预心脏病学 干预心脏病学
- 医疗器械 医疗器械
背景情况:
- 肺部反是法洛修复四重症后的常见并发症.
- 现有的穿皮肺往往局限于较小的右心室外流通道 (RVOT).
研究的目的:
- 评估可自扩展VenusP的急性和3年随访结果.
- 评估VenusP门植入在患有严重肺反的患者中的安全性和有效性.
主要方法:
- 从2016年8月开始,进行了一项多中心欧洲合规性 (CE) 研究.
- 81名患有肺反的患者接受了VenusP门植入.
- 患者在3年的随访期内进行了评估.
主要成果:
- 在所有患者中成功植入VenusP门.
- 没有观察到早期或晚期死亡.
- 所有患者在3年内都出现了令人满意的门功能和显著的右心室重塑. 少数并发症包括血栓塞,心室性心力衰竭,内心炎和血栓形成,所有这些都得到了成功的治疗.
结论:
- 维纳斯P-门证明了通过皮肤植入肺门的安全性和耐用性.
- 这项研究支持VenusP-valve在患有严重肺反的患者中使用.
- 建议对VenusP门进行长期评估.
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