在C57BL/6小鼠血中开发和验证一种敏感的方法来定量一种低电离药物 - - 波卡帕维尔

科学领域:

• 药理学 药理学是指药理学的学科.
• 分析化学 分析化学
• 病毒学 病毒学

背景情况:

• 波卡巴维尔在体外显示出对脊髓灰质炎病毒的活性.
• 需要进一步研究体内疗效和安全性.
• 敏感的生物分析方法对于药理动力学研究至关重要.

研究的目的:

• 开发和验证一种敏感的生物分析方法来定量波卡帕维尔.
• 为了在体内描述波卡帕维尔的药理动力学 (PK) 概况.
• 为了支持波卡帕维尔的临床前和临床开发.

主要方法:

• 大气压化学电离 (APCI) 用于提高测试灵敏度,因为波卡帕维尔的电离效率低.
• 生物分析方法根据实验室良好实践 (GLP) 原则进行了全面验证.
• 验证的方法应用于小鼠的药理动力学 (PK) 研究.

主要成果:

• 首次报告的波卡帕维尔生物分析方法已成功开发和验证.
• 所有验证参数都符合预定义的接受标准.
• 该方法证明了可靠性和敏感性,用于量化pocapavir.

结论:

• 经过验证的生物分析方法适用于量化pocapavir.
• 这种方法将有助于临床前PK的表征.
• 该试验支持潜在的首次在人身上 (FIH) 瘤学研究.