生物试验关键试剂的全球可用性 - - 现状,挑战和可能的解决方案
Laura Viviani1, Joris Vandeputte2, Dean Smith3
1SciEthiQ, Sarnico, Italy.
概括
由于成本和供应链问题,全球获取疫苗生产关键试剂受到阻碍,特别是在低收入国家. 合作和依赖策略是提高生物制剂测试可用性和可持续性的关键.
科学领域:
- 生物标准化 生物标准化
- 疫苗学 疫苗学 疫苗学
- 生物制品 制造业 制造业
背景情况:
- 越来越多的人支持非动物试验方法,但面临着重大的全球障碍.
- 低收入国家在关键试剂方面面临着特殊的财务和供应链挑战.
研究的目的:
- 讨论疫苗和生物制剂生产关键试剂的全球可用性和可负担性.
- 为了确定障碍,并展示在试剂生产中的成功合作.
- 探索改善生物制剂测试的获取和可持续性的战略.
主要方法:
- 这是一个由国际生物标准化联盟 (IABS) 和国际人道协会 (HSI) 联合举办的网络研讨会.
- 展示了在试剂生产方面的成功合作.
- 分享行业和监管对挑战和解决方案的观点.
主要成果:
- 确定了关键障碍:高的试剂成本,进口复杂性和有限的供应商.
- 突出了成功的合作和依赖策略 (例如,欧盟/欧洲经济区OCABR网络).
- 讨论了用于试剂分销和非动物试剂创新的区域中心.
结论:
- 量身定制的基于风险的测试,内部验证和更强大的合作是至关重要的.
- 在改善试剂获取和可持续性方面,依赖实践和全球合作至关重要.
- 解决较小的国家控制实验室面临的挑战对于满足国际标准至关重要.
