随机试验比较法兰西针与两种尖尖尖尖的三尖针在EUS引导的从固体胰腺病变中获取组织

科学领域:

• 胃肠病学 胃肠病学
• 内镜超声波检查结果
• 干预性内镜检查是干预性的内镜检查.

背景情况:

• 内镜超声波组织采集 (EUS-TA) 对于诊断胰腺疾病至关重要.
• 开发了新的三尖细针活检 (FNB) 针来提高穿孔性能.
• 研究了EUS-TA对固体胰腺病变 (SPLs) 的新型FNB针与常规针的比较.

研究的目的:

• 为了比较新型三尖FNB针与SPL中的EUS-TA常规针的性能.
• 为了评估组织采集率,组织学诊断,组织体积,穿孔成功和不良事件.

主要方法:

• 一项前性多中心随机对照试验,涉及185名SPL≥10mm的患者.
• 患者被随机分配,接受传统或新型FNB针.
• 主要终点:组织采集率;次要终点:组织学诊断,组织体积,初始穿刺成功,穿刺性能,不良事件.

主要成果:

• 传统针的组织采集率为96.8%,新型针的组织采集率为92.6% (不具有统计学意义,失败的非劣势率).
• 新型针在初始穿孔成功和整体穿孔性能方面显著优于传统针.
• 在组织学诊断,组织体积或不良事件中没有发现显著差异.

结论:

• 传统的FNB针具有更高的组织收集率,但不符合非劣质标准.
• 新型针显示出卓越的穿孔性能,对具有挑战性的病例或经验较少的内镜医生有益.
• 针类型之间没有发现诊断性能或组织体积的显著差异.