在良性前列腺增生症中高频不可逆转电穿孔的有效性和安全性:一项随机对照,开放标签,多中心临床研究
Zhen Tong1, Zhihong Yang1, Baijun Dong1
1Department of Urology, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China.
Urology
|March 23, 2025
概括
高频不可逆转电穿孔 (H-FIRE) 有效治疗良性前列腺增生症 (BPH),改善尿流和减少前列腺大小. 这种微创性切除术为前列腺体积不同患者提供了安全和有利的安全概况.
科学领域:
- 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科
- 最少侵入性的手术
- 医疗器械 医疗器械
背景情况:
- 良性前列腺增生 (BPH) 是一种常见的疾病,影响老年男性.
- 目前BPH的治疗方法包括药物治疗和侵入性外科手术.
- 需要有效和安全的BPH切除技术.
研究的目的:
- 评估高频不可逆电穿孔 (H-FIRE) 对于BPH切除的疗效和安全性.
- 为了比较H-FIRE结果与BPH的tamsulosin治疗.
主要方法:
- 一项随机对照试验,涉及160名BPH受试者.
- 试验组接受了H-FIRE切除;对照组接受了tamsulosin.
- 评估的最大尿流速 (Qmax),前列腺体积,国际前列腺症状评分 (IPSS) 和国际勃起功能指数在基线和12个月的5项评分.
- 基于基线前列腺体积的亚组分析.
主要成果:
- 与tamsulosin组相比,H-FIRE组在3个月和12个月后显示Qmax和IPSS的显著改善.
- 在H-FIRE组3个月后观察到前列腺体积显著减少.
- 在两组中报告的不良事件发生率低.
- 基于前列腺体积的子组之间关键指标没有显著差异.
结论:
- 在12个月的随访期内,H-FIRE切除是治疗BPH的有效和安全方法.
- 该程序在小,中,大前列腺体积的患者中显示出良好的安全性和有效性.
- H-FIRE代表了一种对BPH有希望的微创治疗选择.
