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Updated: May 20, 2025

Formation of Dispersible Taohong Siwu Tablets
Published on: February 3, 2023
药物辅助剂在片剂过程中的时间依赖变形行为的评估
Daisuke Mizunaga1, Satoru Watano2
1CMC Headquarters, Department of Formulation Research and Development, Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., 13 Minami, Shishitoki, Matsudani, Itano-cho, Itano-gun, Tokushima 779-0195, Japan.
这项研究评估了在扩展过程中药物药片辅助剂的变形. 射线应力放松有效地揭示粘性行为,提供超越应变率灵敏度的洞察力,以保持平板质量的一致性.
科学领域:
- 制药制造业 制药制造业 制药制造业
- 材料科学是一种材料科学.
- 化学工程是化学工程的组成部分.
背景情况:
- 药片质量至关重要,并且受到辅助剂在扩容过程中的变形的影响.
- 了解依赖时间的变形对于稳定的制药生产至关重要.
- 四种常见的辅助剂 (DCPD,LAC,CS,MCC) 显示了不同的压缩行为.
研究的目的:
- 为了研究评估药品辅助剂的依赖时间的变形行为的方法.
- 为了比较应变速率灵敏度 (SRS) 与机械能量和应力放松测试.
- 评估扩大参数对辅助剂机械性能的影响.
主要方法:
- 使用机械测试评估了四种辅助物质 (DCPD,LAC,CS,MCC).
- 应用了一种梯形波形,具有不同的冲击速度 (0.5和100毫米/秒) 和4.5秒的停留时间.
- 进行了应变率灵敏度 (SRS),机械能 (力位移曲线面积) 和应力放松测试.
主要成果:
- 酸二 (DCPD) 没有显著的速度依赖 (SRS ≈1).
- 应变速率的灵敏度以以下顺序增加:乳糖单 (LAC) <微晶纤维素 (MCC) <玉米粉 (CS).
- 塑料流能与塑料能的比率与LAC,MCC和CS的SRS相关,并且依赖于停留时间.
结论:
- 辐射应力放松比轴向应力放松更好地了解材料粘性行为,而轴向应力放松受机器变形的影响.
- 穿孔位移形状和压缩压力显著影响机械能量和应力松,比SRS更重要.
- 这些发现有助于优化平板电脑制造工艺,并在扩展期间确保产品质量的一致性.
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