一个基于应用程序的治疗方法的随机试验,用于治疗下尿道症状
Christian Gratzke1, Sandra Schönburg2,3, Sven Eger2
1Department of Urology, University of Freiburg, Germany.
NEJM evidence
|March 25, 2025
概括
在一项随机试验中,基于应用程序的治疗方法显著改善了男性下尿路症状 (LUTS) 和生活质量. 使用该应用程序的患者与通常护理相比,显示出更大的症状缓解.
科学领域:
- 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科
- 数字健康数字健康
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 男性下泌尿道症状 (LUTS) 随着年龄的增长而普遍存在,并影响生活质量.
- 对于LUTS的保守治疗和生活方式的改变往往被忽视.
- 基于应用程序的治疗方法为管理LUTS提供了潜在的途径.
研究的目的:
- 评估基于应用程序的治疗方法的有效性,作为LUTS男性通常医疗护理的辅助.
- 评估基于应用程序的治疗方法对症状严重程度和生活质量的影响.
主要方法:
- 一个前性的,双中心的,单盲随机试验,涉及237名患有LUTS的男性.
- 参与者被随机分配1:1接受基于应用程序的治疗方法加常规护理或仅接受常规护理.
- 主要终点:12周国际前列腺症状评分 (IPSS) 的变化;次要终点:过度活跃膀问卷 (OAB-q-SF) 症状困扰和与健康有关的生活质量 (HRQOL).
主要成果:
- 与对照组相比,干预组的IPSS得分明显改善 (LSM -7.0分,P<0.001).
- 在干预组中,在OAB-q-SF症状烦 (LSM -18.0,P<0.001) 和HRQOL (LSM +17.2,P<0.001) 中也观察到显著的改善.
- 干预组10.7%的人报告了不良事件,对照组4.0%的人报告了不良事件;严重不良事件分别发生在4.5%和0.8%.
结论:
- 基于应用程序的治疗方法,当以通常的注意力使用时,可以显著改善通过IPSS测量的LUTS症状.
- 基于应用程序的治疗方法的使用也导致二次症状得分和与健康有关的生活质量显著改善.
- 这项研究支持使用基于应用程序的治疗方法作为LUTS的男性的有效治疗选择.
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