脑卒中后 (TRICEPS):一个随机,受控,多臂,多阶段适应性设计试验的研究协议
Sheharyar S Baig1, Cara Mooney2, Kirsty McKendrick2
1Sheffield Institute for Translational Neuroscience, The University of Sheffield, Sheffield, UK.
BMJ open
|March 26, 2025
概括
这项研究调查了通过皮肤进行的迷走神经刺激 (tVNS) 与康复是否能改善中风后的手臂功能. 该TRICEPS试验将评估tVNS在慢性中风幸存者的有效性和机制.
科学领域:
- 神经科学是一个神经科学.
- 康复医学 康复医学 康复医学
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 手臂软弱是中风后残疾的主要原因之一.
- 侵入性迷走神经刺激 (VNS) 有助于手臂的恢复,但其安全性和有效性对于非侵入性穿皮VNS (tVNS) 尚不清楚.
- 了解tVNS机制对于中风康复至关重要.
研究的目的:
- 确定tVNS与康复相结合的有效性,以改善慢性中风幸存者的手臂运动功能.
- 探索tVNS在中风恢复中的潜在作用机制.
主要方法:
- 英国的一项多中心,双盲,优越性,随机对照试验 (TRICEPS) 涉及多达243名参与者.
- 参与者在12周的重复任务训练中通过运动激活系统获得活跃或假的穿皮漫神经刺激 (tVNS).
- 主要结局是上肢Fugl-Meyer分数在91天的变化;次要结局包括运动功能,性和生活质量. 一个机械学副研究将使用MRI和细胞因子分析.
主要成果:
- 参与者招聘于2023年11月30日开始. (注意:由于这是一个协议,结果尚未提供).
结论:
- 该TRICEPS试验将提供关于tVNS在慢性中风中上肢恢复的疗效和机制的关键数据.
- 这些发现可能会导致创新,非侵入性治疗策略,用于中风后的手臂虚弱.
